ฝันร้ายที่สุดของโดนัลด์ ทรัมป์คือสหราชอาณาจักรกลายเป็นประเทศแรกในโลกตะวันตกที่อนุมัติวัคซีนต้านไวรัสโคโรน่าในวันพุธ วัคซีนจาก BioNTech/Pfizer ควรเริ่มมาถึงสหราชอาณาจักรภายในไม่กี่วัน และสามารถใช้ได้กับพลเมืองอังกฤษในสัปดาห์หน้า บุคคลแรกที่ได้รับวัคซีนซึ่งจะได้รับการฉีดวัคซีนในสองโด๊ส ห่างกัน 21 วัน จะเป็น “กลุ่มสำคัญ” ได้แก่ ผู้ดูแลบ้าน เจ้าหน้าที่สาธารณสุขและผู้ดูแล ผู้สูงอายุ และผู้ที่มีความเปราะบางทางการแพทย์ โดยพิจารณาจากการตัดสินใจของ คณะกรรมการร่วมด้านการฉีดวัคซีนและการสร้างภูมิคุ้มกันแห่งสหราชอาณาจักร
สหราชอาณาจักรได้รับวัคซีนสองขนาด 40 ล้านโดส
แมตต์ แฮนค็อก รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขของสหราชอาณาจักร บอกกับรายการวิทยุ Today ของ BBC ว่า ในกรณีแรกจะมีให้รับวัคซีน 800,000 โดส และเสริมว่า “สิ่งนี้จะเริ่มต้นเพียงเล็กน้อยและเพิ่มขึ้นเรื่อยๆ วัคซีนส่วนใหญ่ที่เราคาดว่าจะได้รับในปีใหม่นี้”
Hancock กล่าวว่าความเร็วของการเปิดตัวจะขึ้นอยู่กับความเร็วของการผลิตวัคซีนในเบลเยียม เขาเสริมว่า BioNTech/Pfizer ระบุว่าสหราชอาณาจักรสามารถรับวัคซีนได้ “หลายล้านโดส” ก่อนสิ้นปีนี้ “แต่เราไม่ได้ระบุตัวเลขที่ชัดเจน”
นั่นทำให้สหราชอาณาจักรก้าวล้ำหน้าประเทศในสหภาพยุโรปในการได้รับอนุญาตให้เริ่มฉีดวัคซีน Emer Cooke หัวหน้าหน่วยงานกำกับดูแลยาของสหภาพยุโรปกล่าวเมื่อวันพุธว่าการตัดสินใจอนุมัติจาก European Medicines Agency (EMA) จะมาถึงวันที่ 29 ธันวาคมเป็น “ล่าสุด”
BioNTech และ Pfizer เขียนในการแถลงข่าวว่าการส่งมอบวัคซีน “จะเกิดขึ้นในปี 2020 และ 2021 เป็นระยะเพื่อให้แน่ใจว่ามีการจัดสรรวัคซีนอย่างเท่าเทียมกันทั่วภูมิภาคด้วยสัญญาที่ดำเนินการแล้ว” กล่าวเพิ่มเติมว่า “คาดว่าการส่งมอบทั้งหมด” ในปี 2564
แฮนค็อกพยายามที่จะบรรเทาความกลัวใดๆ เกี่ยวกับความปลอดภัยของวัคซีน โดยระบุว่า “หน่วยงานกำกับดูแลของ [สหราชอาณาจักร] เป็นอิสระอย่างเข้มงวด และพวกเขาได้ทำงานเพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาสามารถยืนหยัดในมาตรฐานความปลอดภัยสูงสุดในขณะเดียวกันก็ได้รับการอนุมัติผ่านในเวลาที่พวกเขา โดยทำการตรวจสอบแบบเดียวกับที่พวกเขาทำตามปกติ แต่ทำควบคู่กันไปแทนที่จะทำทีละอย่าง”
แฮนค็อกยังทวีต อีกว่า “ความช่วยเหลือกำลังมา” เสริมว่า “พลุกพล่านพร้อมที่จะเริ่มฉีดวัคซีนในต้นสัปดาห์หน้า สหราชอาณาจักรเป็นประเทศแรกในโลกที่มีวัคซีนที่ได้รับการรับรองทางคลินิกสำหรับการจัดหา” เขาบอกกับ BBC Breakfast ว่าบริการสุขภาพแห่งชาติของสหราชอาณาจักรจะติดต่อผู้คนเมื่อถึงเวลาที่พวกเขาจะได้รับวัคซีน
เขากล่าวว่า: “ตอนนี้ฉันมั่นใจกับข่าววันนี้ว่าตั้งแต่ฤดูใบไม้ผลิ
ตั้งแต่อีสเตอร์เป็นต้นไปสิ่งต่าง ๆ จะดีขึ้นและเราจะมีฤดูร้อนปีหน้าที่ทุกคนสามารถสนุกได้”
รัฐบาลอังกฤษทำงานอย่างมีประสิทธิภาพทั่วสหภาพยุโรปเพื่อให้วัคซีนออกมาเร็วขึ้น: การอนุญาตเป็นไปตามคำแนะนำจากหน่วยงานกำกับดูแลด้านยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ (MHRA) เพื่ออนุญาตให้ใช้วัคซีนในกรณีฉุกเฉินก่อนที่จะได้รับอนุญาตทางการตลาดแบบมีเงื่อนไขจาก EMA
Cooke ซึ่งเข้าควบคุม EMA เมื่อเดือนที่แล้วกล่าวเมื่อวันพุธว่าเธอ “สังเกต” การตัดสินใจของทางการสหราชอาณาจักรในการอนุมัติวัคซีน
“สิ่งนี้เกิดขึ้นหลังจากการทดลองทางคลินิกอย่างเข้มงวดเป็นเวลาหลายเดือนและการวิเคราะห์ข้อมูลอย่างละเอียดโดยผู้เชี่ยวชาญที่ MHRA ซึ่งได้ข้อสรุปว่าวัคซีนได้ผ่านมาตรฐานความปลอดภัย คุณภาพ และประสิทธิผลที่เข้มงวด” รัฐบาลสหราชอาณาจักรระบุในข่าวประชาสัมพันธ์
การประกาศดังกล่าวมีขึ้นในเช้าวันนี้หลังจากที่นายกรัฐมนตรี บอริส จอห์นสัน ของสหราชอาณาจักรประสบปัญหาการก่อกบฏครั้งใหญ่ที่สุด นับตั้งแต่การเลือกตั้งทั่วไป โดยสมาชิกสภาผู้แทนราษฎรของส.ส. 54 คนลงคะแนนคัดค้านมาตรการขั้นต่อไปของมาตรการโคโรนาไวรัสในรัฐสภา แผนผ่านเนื่องจากการงดเว้นจากฝ่ายค้าน
เมื่อวันอังคารประธานาธิบดีทรัมป์ ของสหรัฐฯ ได้ตักเตือนเจ้าหน้าที่ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของอเมริกา (FDA) หลังจากรายงานที่สหราชอาณาจักรจะอนุมัติวัคซีนภายในวันที่ 7 ธันวาคม FDA ของสหรัฐฯ คาดการณ์ว่าจะอนุมัติวัคซีน BioNTech/Pfizer ภายในวันที่ 10 ธันวาคมอย่างเร็วที่สุด
แต่การอนุมัติของ EMA จะต้องใช้เวลานานกว่านั้นอย่างแน่นอน: หน่วยงานประเมินว่าจะอนุมัติวัคซีนตัวแรก “ภายในไม่กี่สัปดาห์” โดยการออกใบอนุญาตทางการตลาดแบบมีเงื่อนไข ซึ่งเป็นประเภทการอนุมัติที่ยาวนานกว่าซึ่งจะตรวจสอบหลักฐานเพิ่มเติมและต้องมีการตรวจสอบมากกว่าการอนุมัติฉุกเฉิน ตามที่หน่วยงาน
CMA อาจใช้เวลานานกว่าการอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินของอเมริกา เนื่องจาก CMA พิจารณาถึง “การเฝ้าระวังทางเภสัชกรรมทั้งหมด การควบคุมการผลิตรวมถึงการควบคุมแบทช์สำหรับวัคซีนและภาระหน้าที่หลังการอนุมัติอื่นๆ มีผลบังคับใช้ในลักษณะที่มีผลผูกพันทางกฎหมาย และได้รับการประเมินและดำเนินการโดยคณะกรรมการทางวิทยาศาสตร์ของ EMA อย่างต่อเนื่อง” บริการกดของหน่วยงานเขียนเมื่อวันอังคาร “สิ่งเหล่านี้เป็นองค์ประกอบสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่าประชาชนจะได้รับความคุ้มครองในระดับสูงในระหว่างการรณรงค์ฉีดวัคซีนจำนวนมาก”
ในทางเทคนิค ประเทศในสหภาพยุโรปอื่น ๆ สามารถปฏิบัติตามสหราชอาณาจักรอย่างถูกกฎหมายและอนุมัติวัคซีนสำหรับใช้ในกรณีฉุกเฉินก่อนที่ EMA จะเดินหน้าต่อไป แต่คณะกรรมาธิการยุโรปได้สนับสนุนให้ประเทศต่างๆ รอการอนุมัติของ EMA แม้ว่าพวกเขาจะอนุมัติวัคซีนก่อน EMA แต่ประเทศในสหภาพยุโรปก็ยังต้องรอวัคซีนทางกายภาพ ซึ่ง EU27 ได้เจรจาเรื่องปริมาณวัคซีนในฐานะกลุ่มที่มีผู้ผลิตหกราย
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับวัคซีนของ BioNTech/Pfizer มากถึง 300 ล้านโดส
Credit : vibrantmedicare.com vigneronsproprietesassocies.net viteettroptard.com voporlomundo.com washingtoninternsgonebad.com watchestop.net websitetop1.net westcoastshop.net westernpacifictravel.com zopevillage.com
